Job Description
Job DescriptionDescripción de la empresa
- Proveedor líder de cierres, tarros y componentes de envasado moldeados por inyección de alta calidad utilizados a diario por millones de consumidores de todo el mundo.
Descripción del empleo
- Salario: $95K - $110K /anual
Gerente de Asuntos Regulatorios (Plásticos de grado farmacéutico y alimenticio)
Nos encontramos en el proceso de contratación de un Gerente de Asuntos Regulatorios especializado en plásticos de grado farmacéutico y alimenticio para un proveedor líder de tapas de plástico moldeadas por inyección para la industria farmacéutica, frascos de grado alimenticio y componentes de empaque reciclables de alta calidad, con 3 o más años de experiencia práctica para desarrollar y supervisar las actividades de la empresa en cuanto a regulaciones aplicables y procedimientos operativos estándar. El Gerente de Asuntos Regulatorios estará enfocado principalmente en el cumplimiento de empaques farmacéuticos y en el apoyo a las interacciones con los clientes. Los candidatos deben sentirse cómodos trabajando de manera independiente y colaborativa, reflejando positivamente los valores corporativos.
Este puesto requiere tener un nivel avanzado de Inglés (C2), además de disponibilidad para residir en Plattsburg, NY, Estados Unidos y tramitar la Visa TN.
RESPONSABILIDADES:
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Fomenta una cultura en la que los empleados reportan condiciones y comportamientos inseguros, sugieren mejoras y participan activamente en la implementación de soluciones.
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Identifica brechas de seguridad e inicia acciones correctivas de manera autónoma.
Cumple estrictamente con las normas de seguridad, limpieza y esfuerzos de 5S en la planta. -
Entiende, identifica y corrige riesgos de seguridad.
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Promueve una cultura donde los empleados comprenden y asumen sus responsabilidades.
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Monitorea y verifica actividades para asegurar que los productos terminados y las materias primas que ingresan y salen de la instalación cumplan con los estándares de seguridad y calidad para el consumidor.
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Cumple con todos los procedimientos de seguridad alimentaria y aseguramiento de la calidad de la empresa.
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Reporta cualquier falla en productos o procesos que pueda afectar la seguridad alimentaria al Líder del Equipo de Seguridad Alimentaria de la planta y presenta el informe de incidente correspondiente.
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Sigue las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y Buenas Prácticas de Documentación (GDP) según corresponda.
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Apoya la expansión de participación en el mercado farmacéutico mediante actividades de atención al cliente.
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Capacita al personal en políticas y procedimientos regulatorios.
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Desarrolla estrategias para asegurar que las actividades de la empresa cumplan con los requisitos de las agencias gubernamentales y la industria aplicable.
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Responde a solicitudes de información de clientes y agencias regulatorias correspondientes.
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Asiste en el desarrollo de estándares para los procedimientos operativos de la empresa para asegurar el cumplimiento regulatorio.
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Mantiene conocimiento actualizado de las regulaciones y prácticas de la industria relevantes para la empresa.
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Monitorea tendencias emergentes en regulaciones de la industria para identificar posibles impactos en los procesos organizacionales.
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Desarrolla y mantiene relaciones profesionales con agencias regulatorias, clientes y proveedores.
Requisitos
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Licenciatura en Ingeniería relacionada al puesto
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Fuerte orientación a la satisfacción del cliente.
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Conocimiento profundo de la norma ISO 15378:2017 o equivalente.
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Conocimiento profundo de la industria farmacéutica.
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Conocimiento profundo de las regulaciones gubernamentales aplicables (Guías de la FDA para la industria, etc).
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Habilidades de comunicación e interpersonales superiores al promedio.Capacidad para gestionar proyectos y priorizar tareas.
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Excelentes habilidades analíticas y de resolución de problemas.
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Excelente capacidad de escucha y habilidades de comunicación escrita y verbal altamente efectivas.
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Alto nivel de competencia técnica, incluyendo dominio de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Visio y Outlook).
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Alto nivel de confiabilidad e integridad en todos los niveles.
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Capacidad para gestionar múltiples tareas o proyectos con paciencia y tenacidad.
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Enviar Curriculo en formato word o PDF
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Disponibilidad para tramitar la visa TN
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Verificación de antecedentes penales
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Prueba de drogas
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Autonomía y disciplina personal.
- Tratar a todos con respeto y dignidad, valorando la diversidad de pensamiento, antecedentes y experiencias. Lideramos con una sonrisa.
Requisitos Físicos:
Durante el desempeño de sus funciones, el empleado trabajará tanto en un entorno de oficina como en la planta de manufactura. Se requiere que el empleado se siente y/o se mantenga de pie frente a una computadora o realizando actividades en planta, que alcance y manipule objetos y herramientas, se agache, se incline, empuje y jale, mantenga el equilibrio, se arrodille, camine distancias variables y suba escaleras. Puede ser necesario levantar objetos de hasta 20 libras (9 kg).
Información adicional
Beneficios
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Uniformes y equipo de protección provisto por la compañía
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Gastos cubiertos para tramite de Visa TN
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Boleto de avión y viáticos cubiertos en vuelo hacia el lugar de trabajo
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Apoyos con vivienda y alimentos
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Seguro de salud,
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401K
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Bonos adicionales
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Capacitación laboral